QbD 1200

Анализатор TOC QbD 1200 разработан для быстрого, точного и надежного определения общего органического углерода. Высокая производительность прибора сочетается с низкими эксплуатационными издержками за счет использования всего одного аналитического реагента. Кроме того, прибор не требует постоянного технического обслуживания – достаточно осуществлять сервисное обслуживание один раз в год. Встроенная система самодиагностики не позволит прибору продолжать анализ, если кончился газ-носитель или реагент. Калибровка TOC QbD 1200 занимает всего 90 минут. Прибор соответствует нормативам 21 CFR часть 11 и международным фармакопейным требованиям. Для управления прибором не требуется внешний компьютер, что исключает необходимость валидации компьютерного оборудования и хранения дополнительных CSV-файлов. Электронные отчеты об измерениях передаются на хранение в центральный сервер по безопасному каналу связи.

Особенности

Надежные результаты

Забудьте об исключении первого результата анализа! Мы практически устранили перенос материала от образа к образцу и добились высокой воспроизводимости результатов!

Упрощенные валидация и анализ

Автоматические калибровка, тест на пригодность системы и формирование отчетов! Для анализов всех типов нужен всего один реагент!

Низкие эксплуатационные издержки

Забудьте о постоянной технической поддержке. Достаточно звонка в сервисный центр всего один раз в год!

Быстра калибровка

Автоматическая калибровка за 90 минут сэкономит драгоценное время. Быстрее не бывает!

Соответствие требованиям

Полностью соответствует международным фармакопейным требованиям: USP, JP, EP, IP, ICH.

Introduction to the QbD1200 TOC Analyzer

Таблица спецификаций

Item Specifications Referenced

9459400

Документация

Filter by:
Все
Методические указания
Статьи
Брошюры/флайеры
Постеры
Документация по продукции
Технические описания
Другие

Название	Описание
ALCOA+ Infographic	Guidance on Maintaining Data Integrity Infographic
QbD1200 User Manual {611E05FD-FC41-4E23-9498-DA5662F8D4F9}	Manual for the QbD1200 TOC Analyzer (v4 - 11/2015)
Quality Control Testing Instrumentation Solutions for GMP Manufacturing Brochure {A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}	Brochure on instruments designed for Raw Materials QC, Production QC, and Final Product QC
Brochure for QbD1200 TOC Analyzer {A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}	The QbD1200 delivers the highest performance with unparalleled ease of operation and maintenance
21 CFR Part 11 QC Instrument Suite {279C6CA2-9797-4CFE-9CAA-5EAFAC29B60D}	This datasheet outlines QC steps, instruments, applications, regulations, and ALCOA compatibility.
Background Subtraction {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	When measuring a water sample to quantify TOC (Total Organic Carbon), most TOC analyzers add some combination of reagents and dilution water to the initial sample in order to complete the measurement
Overload Recovery {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	In a typical laboratory environment, a TOC analyzer is used to measure water samples where the TOC value of those samples is unknown
JP SDBS Validation {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	JP 16 specifies that when measuring a 500ppb standard of sodium dodecylbenzenesuflonate (SDBS), a TOC analyzer should recover a value of at least 450ppb (90% recovery)
Method Overview {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	A water sample initially contains two types of carbon: Total Inorganic Carbon (TIC) (from CO2 gas dissolved in H2O and dissolved carbonates in the water) and Total Organic Carbon (TOC) (from organic species)
Calibration {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	The calibration of a Total Organic Carbon (TOC) Analyzer is a crucial part of ensuring a quality measurement
Importance of TOC measurement in WFI in light of European Pharmacopoeia EP 2.2.44 change {E588CF40-730C-4137-A5DC-8DDEAB7CF7D9}	Whitepaper by Author Tony Harrison is a Compliance and Applications Specialist for Beckman Coulter Life Sciences \| Published 2017
Detection Limit {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	When considering which instrument is appropriate for a given application, it is common to consider various performance characteristics
ICH Q2 – the Challenge of Measuring Total Organic Carbon in Modern Pharmaceutical Water Systems	This paper discusses some of the challenges when using TOC analysers to demonstrate pharmacopoeial TOC level compliance for modern water systems in the light of the ICH Q2 document2 from the International Conference on Harmonisation.
USP System Suitability {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	The US Pharmacopeia (USP 36-NF 31, section <643>) provides specific guidance on how to qualify TOC instrumentation for use
Root cause investigation for pharmaceutical water systems	In this whitepaper we discuss some typical sources of contamination in water systems and how root-cause investigations can be supported using on-line Total Organic Carbon (TOC) analysers.
Preparing Reagent Solution {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	The QbD1200 uses a mixture of phosphoric acid (to aid in removal of CO2 from solution) and ammonium persulfate (to aid in oxidizing organic compounds)
Inorganic Carbon Removal {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}	A water sample initially contains two types of carbon: Total Inorganic Carbon (TIC) (from CO2 gas dissolved in H2O and dissolved carbonates in the water) and Total Organic Carbon (TOC) (from organic species)
21 CFR Part 11 Compliance Matrix - QbD1200
JP SDBS Validation {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
Background Subtraction {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
USP System Suitability {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
Overload Recovery {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
Inorganic Carbon Removal {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
Detection Limit {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
Calibrating the QbD1200 TOC Analyzer {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
Method Overview {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
QbD1200 Preparing Reagent Solution {442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
Clean in Place CIP Processes
Water Release Testing for GMP Manufacturing

QbD 1200

Запросить стоимость

Videos

21 CFR Part 11

FAQs

Техническая документация

Описание

Choose a QbD1200 Model