Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+

Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+ предназначен для контроля качества на производстве биологической, фармацевтической, медицинской, химической и пищевой продукции. Является лидером среди инструментов для оценки качества фармацевтических препаратов, приготовленных согласно USP <788>.

  • размер частиц: 0,5 - 600 мкм
  • объем образца: 1 – 1 000 мл
  • готовые тесты согласно Фармакопеям USP, EP, JP и KP
  • ПО PharmSpec соответствует 21 CFR Part 11
  • автоматическое резервное копирование и восстановление данных
  • валидационное сервисное обслуживание: настройка СОП и IQ/OQ

ЗАПИШИТЕСЬ НА ДЕМОНСТРАЦИЮ HIAC 9703+

HIAC 9703+ Liquid Particle Counter, 液中パーティクルカウンター, 微粒子測定

Иконка запроса стоимости

Запросить стоимость
Иконка FAQs

Brochure
Иконка технической документации

Техническая документация
Иконка запроса стоимости

Программное обеспечение
Иконка FAQs

Часто задаваемые вопросы
Иконка описания

Описание
Иконка обучения

Обучение
Иконка стандартов

Стандарты

Выберите модель HIAC 9703+

Ключевые харатеристики

Особенности эксплуатации

  • Взаимозаменяемые датчики частиц 0,5 – 600 мкм
  • Взаимозаменяемые пробозаборники и шприцы
  • Держатель виал малых объемов
  • Регулируемая скорость забора: 10 – 100 мл/мин
  • Уведомления о загрязнении и пузырьках
  • Автоматическая промывка
  • Мастер настройки

Области применения

  • Инъекционные лекарственные формы малого объема (SVI)
  • Инъекционные лекарственные формы большого объема (LVI)
  • Научные исследования
  • Устранение проблем
  • Испытание стабильности

ПО PharmSpec

  • Исключает самостоятельные вычисления
  • Готовые фармакопейные тесты (инъекционные, офтальмологические, ингаляционные лекарственные препараты)
  • Многоуровневая защита, соответствие 21 CFR Part 11
  • Автоматическое резервное копирование и восстановление данных

Поддержка

  • Валидационное сервисное обслуживание: настройка СОП и IQ/OQ
  • Выездной сервис для минимального времени простоя
  • Калибровка в соответствии с ISO 21501

Технические характеристики

Software PharmSpec 3
Industry Standards CE
Light Source Laser diffraction
Particle Size Analysis Range 1.3 - 150 μm
Concentration Range 0 to 18000 particles/mL
Operating System Windows® XP with Service Pack 3 or later; Windows® Vista with Service Pack 2 or later; Windows® 7 (32 bit)
Software PharmSpec 3
Temperature Range Operating temp range: 5°C to 40°C
Item Specifications Referenced 2089409-02

Измерение на HIAC 9703+

Документация

  • Filter by:
Название Описание
PharmSpec Upgrade
PharmSpec software version 3.5 is now available for the HIAC 9703+ liquid particle counting system
PharmSpec Software Updates
Features of the HIAC 9703+ Liquid Particle Counter
HIAC 9703+ Sub-Visible Particulate Testing
{A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}
Light Obscuration Testing to USP<787>, <788> and EP 2.9.19
Maintaining Data Integrity: Understanding FDA ALCOA Guidance
21 CFR part 11 ALCOA defines good data integrity practice as creating records that are attributable to the technician carrying out the testing, are legible, are created contemporaneously, original and accurate.
Final Product Quality Testing
QC for injectables/parenterals is critical because when performing final quality testing for injectable drugs, it’s easy to contaminate samples and produce costly errors in Pass/Fail calculations
Automating Biopharma Quality Control to Reduce Costs and Improve Data Integrity
{442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
This paper takes a look at four common quality control procedures and how automation can help improve data integrity by reducing opportunities for human error, whilst also saving time and reducing operating costs.
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance
{442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control
{442DF88C-CA7F-4B78-AF75-9D2B985534C0}
This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Product Solutions for Viral Research Workflows
{A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}
Brochure: Discover product solutions for sample collection, isolation and preparation, virus identification, antibody analysis, and vaccine and therapy development.
HIAC 9703 Win 10 Update Letter
{749D68FB-4893-4B2D-BD6C-C662F0520F64}
ALCOA+ Infographic
{A0D0EF0B-43F2-431C-BEB0-69F98765BDC4}|{9E29D7A5-B5EC-470A-A5C1-4EF9BFAE9959}
Guidance on Maintaining Data Integrity Infographic
21 CFR Part 11 QC Instrument Suite
{279C6CA2-9797-4CFE-9CAA-5EAFAC29B60D}
This datasheet outlines QC steps, instruments, applications, regulations, and ALCOA compatibility.
Certified HIAC Calibration Services
{9E29D7A5-B5EC-470A-A5C1-4EF9BFAE9959}
ISO 11171 & 21501-3 calibration services for your HIAC liquid particle counter
Quality Control Testing Instrumentation Solutions for GMP Manufacturing Brochure
{A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}
Brochure on instruments designed for Raw Materials QC, Production QC, and Final Product QC
Contamination Guide Handbook
A guide to particulate contamination of hydraulic, lubricating and fuel systems, and particle contamination standards
Automating Quality Control Testing for Improved 21 CFR Part 11 and ALCOA Data Integrity
{A0D0EF0B-43F2-431C-BEB0-69F98765BDC4}
Infographic showing manual to automated - how our QC Suite instruments help you comply with 21CFR part 11 ALCOA
【カタログ】ラボ型 液中パーティクルカウンター HIAC 9703+
{A7DF4F56-8AF9-4BF1-88BE-766AB73FBC6B}
光遮蔽粒子計測のパイオニアとして、55年以上の長きにわたりグローバルスタンダードとしてお客様をサポートしています。


Техническая документация